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プロトコルの概要
- 研究の目的
慢性腰部神経根症患者におけるバトラー神経組織動員とマリガンベントレッグレイズの効果を比較検討すること。
- デザイン
並行群、単盲検、ランダム化対照試験、62 人の参加者が登録
- 設定と実行
OPD理学療法部門シェイク・ザイード病院
- 参加者/包含基準と除外基準
包含基準:整形外科医によって片側の放散痛を伴う腰椎神経根症と診断された患者。 25~50歳。男性と女性の両方。神経力学的検査が陽性、つまり SLR 検査とスランプ検査。除外基準:体性関連痛を有する患者。強直性脊椎炎、パジェット病、椎骨虚脱、関節リウマチ、脊椎すべり症などの脊椎の特定の疾患。脊椎結核、間欠性跛行、糖尿病性神経障害。最近の感染症;精神薄弱;片麻痺。
- 介入グループ
グループ A: 従来の治療 (ホットパックと運動) には、バトラー神経組織動員に加えて 10 分間のホットパックと運動が含まれます。グループ B: 従来の治療法 (ホットパックと運動) には、痛み、機能的活動、および SLR に適用されるマリガン ベント レッグレイズに加えて、10 分間のホットパックと運動が含まれます。
- 主な結果変数
痛み; ROM (腰椎屈曲、伸展、SLR);機能障害
一般情報
- アップデートの理由
- 頭字語
- IRCT登録情報
IRCT 登録番号:IRCT20200611047734N4
登録日:2021-10-13、1400/07/21
登録タイミング:回顧的
最後の更新:2021-10-13、1400/07/21
更新数:0
- 登録日
- 2021-10-13、1400/07/21
- 登録者情報
名前
アイシャ・ラザック
組織・団体名
キングエドワード医科大学、ラホール
国
パキスタン
電話
+92 61 6521475
電子メールアドレス
drayesharazzak@gmail.com
- 募集状況
- 募集完了
- 資金源
- 採用開始予定日
- 2020-06-28、1399/04/08
- 募集終了予定日
- 2020-06-29、1399/04/09
- 実際の採用開始日
- 2020-06-29、1399/04/09
- 実際の募集終了日
- 2021-03-29、1400/01/09
- トライアル完了日
- 2021-03-29、1400/01/09
- 学名
- 慢性腰部神経根症患者におけるバトラーの神経組織動員とマリガンのベントレッグレイズによる効果の比較。
- 公開タイトル
- 慢性腰部神経根症患者におけるバトラーの神経組織動員とマリガンのベントレッグレイズによる効果の比較。
- 目的
- 処理
- 包含/除外基準
包含基準:
整形外科により片側の放散痛を伴う腰椎神経根症と診断された患者年齢 25~50 歳男性および女性両方神経力学検査(SLR テストおよびスランプテスト)が陽性
除外基準:
体性関連痛のある患者強直性脊椎炎、ページェット病、脊椎虚脱、関節リウマチ、脊椎すべり症などの脊椎の特定の疾患結核性脊椎、間欠性跛行、糖尿病性神経障害最近の感染症精神遅滞半身麻痺以前の脊椎手術骨盤骨折妊娠外傷、癌、体質的症状(発熱、倦怠感、体重など)の危険信号損失)
- 年
- から25年古い50年年
- 性別
- 両方
- 段階
- 該当なし
- マスクされたグループ
- 参加者
- サンプルサイズ
目標サンプルサイズ:62
各個人に複数のサンプル
各個人のサンプル数:2
各グループの患者 31 人は、5% の有意水準、90% の検定力を使用して推定されました。
実際のサンプルサイズに達しました:62
各個人に複数のサンプル
各個人の実際のサンプルサイズ:2
各グループの患者 31 人は、5% の有意水準、90% の検定力を使用して推定されました。
- ランダム化(調査者の意見)
- ランダム化
- ランダム化の説明
患者を偶数と奇数でグループ A またはグループ B に割り当てるには、抽選方法が使用されました。偶数番号の参加者はグループ A に配置され、奇数番号の参加者はグループ B に配置されました。
- 失明(捜査員の意見)
- シングルブラインド
- 目をくらますような説明
これは、参加者/患者が治療技術について知られないようにする単盲検研究でした。 2つの異なる技術が患者に提供されました。そして彼らは、どの技術がどの患者に施されたのかについては盲目でした。患者は技術に関して盲目でした。基本的な治療は同じでしたが、彼らはその技術を認識していませんでした。彼らが受けていたテクニック。
- プラセボ
- 使用されていない
- 割り当て
- 平行
- その他のデザイン上の特徴
- 並列グループ、単一盲検、単一設定
セカンダリ ID
空
倫理委員会
1
- 倫理委員会
倫理委員会の名称
治験審査委員会
住所
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街
ラホール
郵便番号
55150
- 承認日
- 2020-06-28、1399/04/08
- 倫理委員会整理番号
- IRB-UOL-FASH/725-VIII/2020
健康状態の調査
1
- 調査した健康状態の説明
- 腰椎神経根症
- ICD-10コード
- M47.26
- ICD-10 コードの説明
- その他の神経根障害を伴う脊椎症、腰部
主な成果
1
- 説明
- 痛み
- 時点
- 治療前と治療後
- 測定方法
- 数値による痛みの評価スケール
2
- 説明
- ROM(腰椎屈曲、伸展、SLR)
- 時点
- 治療前と治療後
- 測定方法
- ゴニオメーター、修正修正ショーバーテスト
3
- 説明
- 機能障害
- 時点
- 治療前と治療後
- 測定方法
- オスウェストリー障害指数
副次的結果
空
介入グループ
1
- 説明
- 介入グループ: 従来の治療法とバトラー神経組織動員の適用。バトラー神経組織動員手順: 患者は仰臥位でした。治療者の姿勢は立って患者の姿勢に面し、末梢神経への圧迫を防ぐために片手を足首の下に置き、もう一方の手を膝蓋骨の上に置きました。膝は伸展位置にあり、股関節は同一平面内で屈曲位置にあり、症状が再現される位置まで脚を動かしました。投与量: セラピストは、可動性の程度に応じて、ゆっくりとした振動または持続的なストレッチを 10 秒間行い、その後脚を痛みのない位置に戻しました。この手順を3回繰り返した。
- カテゴリー
- 治療 - 機器
2
- 説明
- 介入群: 従来の治療法とマリガンベントレッグレイズを適用。マリガンベントレッグレイズテクニック。セラピストは患者の限られた SLR 側に立っていました。患者は膝を曲げてセラピストの肩の上に置いたままでした。セラピストは患者に、足で彼女を押しのけ、リラックスするように指示しました。この時点で、セラピストは、痛みがない限り、患者の曲がっている膝を患者の同側肩の方向にできるだけ上に伸ばしました。痛みがある場合は、脚を内側または外側に動かすことで方向を変更しました。投与量: 数秒間の持続的なストレッチを行い、脚をベッドまで下ろしました。このテクニックを3回繰り返しました。
- カテゴリー
- 治療 - 機器
人材採用センター
1
- 採用センター
採用センター名
ラホール大学
責任者のフルネーム
ソニア・ヤスミン
住所
ライウィンド・ロード・ラホール
街
ラホール
郵便番号
55150
電話
+92 42 32591427
Eメール
soniayasmeen16@gmail.com
スポンサー/資金源
1
- スポンサー
組織・団体名
ラホール大学、ラホール
責任者のフルネーム
ソニア・ヤスミン
住所
ライウィンド・ロード・ラホール
街
ラホール
郵便番号
55150
電話
+92 42 32591427
Eメール
soniayasmeen16@gmail.com
- 助成金名
- ソニア・ヤスミン
- 認可コード/参照番号
- 資金源は同じスポンサー組織/団体ですか?
- はい
- 資金源のタイトル
- ラホール大学、ラホール
- この情報源によって提供される割合
- 20
- 公共部門または民間部門
- プライベート
- 国内または外国産
- 国内
- 外国資金源のカテゴリー
- 空
- 原産国
- 資金を提供する組織の種類
- アカデミック
一般問い合わせ担当者
- コンタクト
組織・団体名
ラホール大学、ラホール
責任者のフルネーム
ソニア・ヤスミン
位置
理学療法士
最新の学位
マスター
その他の専門分野・仕事内容
理学療法
住所
ライウィンド・ロード・ラホール
街
ラホール
州
パンジャーブ
郵便番号
55150
電話
+92 42 32591427
Eメール
soniayasmeen16@gmail.com
科学的調査の責任者
- コンタクト
組織・団体名
ラホール大学、ラホール
責任者のフルネーム
ファリーハ・アムジャド
位置
理学療法士
最新の学位
博士号
その他の専門分野・仕事内容
理学療法
住所
ライウィンド・ロード・ラホール
街
ラホール
州
パンジャーブ
郵便番号
55150
電話
+92 42 32591427
Eメール
fari_fairy22@yahoo.com
データ更新責任者
- コンタクト
組織・団体名
ラホールのメイヨー病院
責任者のフルネーム
アイシャ・ラザック
位置
理学療法士
最新の学位
マスター
その他の専門分野・仕事内容
理学療法
住所
もう一つのバイパスムルタン
街
ムルタン
州
パンジャーブ
郵便番号
66000
電話
+92 61 6800991
Eメール
drayesharazzak@gmail.com
シェアプラン
- 匿名化された個人参加者データセット (IPD)
- はい - これを利用可能にする計画があります
- 研究プロトコル
- 未定 - これを利用可能にする計画があるかどうかはまだ不明です
- 統計分析計画
- はい - これを利用可能にする計画があります
- インフォームド・コンセントフォーム
- はい - これを利用可能にする計画があります
- 臨床研究報告書
- はい - これを利用可能にする計画があります
- 分析コード
- はい - これを利用可能にする計画があります
- データディクショナリ
- 未定 - これを利用可能にする計画があるかどうかはまだ不明です
- データ/ドキュメントのタイトルと詳細
慢性腰部神経根症患者におけるバトラーの神経組織動員とマリガンのベントレッグレイズによる効果の比較。
- データが利用可能になる時期と期間
研究は完了し、出版後に利用可能になります
- データ/ドキュメントを利用できる人
学術機関の人。患者データは表示されません
- どの基準に基づいてデータ/文書を使用できるか
ジャーナルが出版のためにアクセス/処理される条件での使用では、リクエストで使用することができます。
- データ/ドキュメントの入手場所
+923367595206 大学事務局および責任ある監督者、および今後処理するジャーナルから
- データ/ドキュメントへのアクセス要求にはどのようなプロセスが関係するか
電話でも郵送でも可能です 研究の改善と人類の利益のために機密としてのみ使用されます
- コメント
リクエストに応じてデータを提供できます