頸部神経根症における痛み、可動域、筋持久力および障害に対するニューロモビライゼーションの有効性、ランダム化比較試験 (2023)

研究の目的

これは費用対効果の高い治療法であるため、頸部小帯症における神経動員の効果を判定する。

デザイン

二重盲検ランダム化対照試験

設定と実行

パキスタン、パンジャブ州ラホールのメイヨー病院理学療法部門。IRB承認済み

参加者/包含基準と除外基準

参加基準: 35 ～ 50 歳の年齢層。性別は男性でも女性でも。子宮頸部神経根症の放散症状を有する被験者。過去に子宮頸部手術を受けていない被験者。上肢の動きが損なわれていない被験者。除外基準: 外傷歴のある被験者。骨粗鬆症の被験者。過可動性の患者。循環障害のある被験者。末梢神経絞扼のある被験者。子宮頸部神経根症を引き起こす腫瘍を有する被験者。研究に参加することを望まない患者。

介入グループ

(実験グループ): 正中神経のスライドを伴う神経動員技術を、各繰り返しで 3 秒間ホールドして適用します。このグループでは、5 秒間ホールドで各方向に 10 回繰り返す頸椎アイソメトリック運動を含む保存的治療も行われます。アイソメトリック運動は、患者が座った姿勢で行われます。 (対照群): 保存的治療が行われます。これには、5 秒間保持して各方向に 10 回繰り返す頸椎アイソメトリック運動も含まれます。アイソメトリック運動は、患者が座った姿勢で行われます。これらの運動を 3 セット行い、30 秒の休憩を挟みます。すべての被験者は治療前に10分間ホットパックを受けます。

主な結果変数

傾斜計で測定した可動域、視覚的アナログスケールで測定した痛みの強さ、頭蓋頸部屈曲テストによる筋持久力、首の障害指数による障害

アップデートの理由

頭字語

IRCT登録情報

IRCT 登録番号:IRCT20190325043109N1

登録日：2019-06-30、1398/04/09

登録タイミング：将来性のある

最後の更新：2019-06-30、1398/04/09

更新数:0

登録日

2019-06-30、1398/04/09

登録者情報

名前

シャジア・ラフィク

組織・団体名

ラホール大学

国

パキスタン

電話

+92 42 99200600

電子メールアドレス

shazesarfraz@gmail.com

募集状況

まだ募集はしていません

資金源

採用開始予定日

2640-06-22、2019/04/01

募集終了予定日

2641-12-21、2020/09/30

実際の採用開始日

空

実際の募集終了日

空

トライアル完了日

空

学名

頸部神経根症における痛み、可動域、筋持久力および障害に対するニューロモビライゼーションの有効性、ランダム化比較試験

公開タイトル

首の痛みに対するニューロモビライゼーションの効果

目的

処理

包含/除外基準

包含基準:

35～50歳の年齢層 性別は男性と女性の両方 頸部神経根症の放散症状を有する対象者 過去に子宮頸部の手術を受けたことのない対象者 上肢の運動に障害がない対象者

除外基準:

外傷歴のある被験者 骨粗鬆症の被験者 多動患者 循環障害のある被験者 末梢神経絞扼のある被験者 頸部神経根症を引き起こす腫瘍のある被験者 研究に参加することを望まない患者。

年

から35年古い50年年

性別

両方

段階

1

マスクされたグループ

• 参加者
• 結果評価者
• データ分析

サンプルサイズ

目標サンプルサイズ:88

ランダム化（調査者の意見）

ランダム化

ランダム化の説明

ランダム化: ランダム化シーケンスは、患者の治療に参加しない独立した研究者による単純なランダム化を使用した 1:1 割り当てで Excel 2016 を使用して作成されます。患者は、密封された封筒を通して割り当てを隠すことによって 2 つのグループに割り当てられます。割り当ての隠蔽: 割り当ての隠蔽は、連続番号が付けられた不透明な封印された封筒 SNOSE によって実現されます。 SNOSE は Doig と Simpson 26 のガイドラインに従って使用されます。治験に臨床関与していない独立した研究者が隠し封筒を作成します。 88枚の封筒が作られます。半分の封筒には治療 A と書かれた折り紙が入っており、残りの半分には治療 B と書かれた折り紙が入っています。各封筒にはカーボン紙がカーボン面に面して挿入され、割り当て順序、患者名、参加者の生年月日、その他の情報を封筒内の割り当て紙に転写できます。治療カードが光に対して読み取れないように、錫箔も封筒に挿入されています。封筒にはメーカーの署名と封印が施されます。これらの封筒には一意のランダムな番号が割り当てられ、激しくシャッフルされます。その後、封筒は順番に整理され、別の独立した研究者に渡されます。 28 評価者は参加者を事前テストし、適格であれば被験者に封筒が割り当てられます。セラピストは封筒に情報を記録し、その後、隠蔽を維持するために封筒を開けます。評価者は治療後の所見を記録し、別の独立した分析者がデータを分析します。この隠蔽の割り当てにより、研究者と患者による治療割り当ての予測不可能性が保証されます。

失明（捜査員の意見）

二重盲検

目をくらますような説明

盲検化: この研究では、患者、評価者、データ分析者は、この研究における治療グループの割り当てについて盲検化されます。セラピストを除いて、他のすべてのスタッフは割り当ての詳細について知らされないため、盲目にされます。治験では、結果の測定結果を収集するスタッフとセラピストの間の分離を維持するために確立された手順が遵守されます。治療はグループごとに別の部屋で行われるため、患者には治療の割り当てが分からなくなります。盲目でないセラピストは結果の測定を行いません。他のすべての評価者、調査者、分析者は治療の詳細を知りません。

プラセボ

使用されていない

割り当て

クロスオーバー

その他のデザイン上の特徴

空

空

コンタクト

組織・団体名

ラホール大学

責任者のフルネーム

ウマイル・アーメド

位置

助教授

最新の学位

マスター

その他の専門分野・仕事内容

ニューロリハビリテーション

住所

ワプダタウン

街

ラホール

州

パンジャーブ

郵便番号

53720

電話

該当なし

Eメール

umairahmedpt@gmail.com

コンタクト

組織・団体名

メイヨー病院ラホール

責任者のフルネーム

シャジア・ラフィク

位置

上級理学療法士

最新の学位

マスター

その他の専門分野・仕事内容

理学療法

住所

ニーラ・ガムバンド・アナーカリ・バザール付近

街

ラホール

州

パンジャーブ

郵便番号

53720

電話

+92 42 99200600

Eメール

shazesarfraz@gmail.com

コンタクト

組織・団体名

メイヨー病院ラホール

責任者のフルネーム

シャジア・ラフィク

位置

上級理学療法士

最新の学位

マスター

その他の専門分野・仕事内容

理学療法

住所

ニーラ・グンバド・アナーカリ・バザール付近

街

ラホール

州

パンジャーブ

郵便番号

53720

電話

該当なし

Eメール

shazesarfraz@gmail.com

匿名化された個人参加者データセット (IPD)

はい - これを利用可能にする計画があります

研究プロトコル

はい - これを利用可能にする計画があります

統計分析計画

はい - これを利用可能にする計画があります

インフォームド・コンセントフォーム

いいえ - これを利用可能にする計画はありません

臨床研究報告書

いいえ - これを利用可能にする計画はありません

分析コード

適用できない

データディクショナリ

いいえ - これを利用可能にする計画はありません

データ/ドキュメントのタイトルと詳細

頸部根治性疾患における痛み、可動域、筋持久力および障害に対する神経動員の効果: ランダム化比較試験。

データが利用可能になる時期と期間

博士課程の研究が完了するとデータが利用可能になります

データ/ドキュメントを利用できる人

学術機関のみ

どの基準に基づいてデータ/文書を使用できるか

データをリクエストする人

データ/ドキュメントの入手場所

メールアドレス経由

データ/ドキュメントへのアクセス要求にはどのようなプロセスが関係するか

私のメールアドレス

コメント

該当なし